Lorsque l’on considère un groupe d’ingénieurs professionnels compétents et expérimentés, de consultants en dispositifs médicaux et en réglementation   pharmaceutique, d’experts en assurance de la qualité et en fiabilité avec des rêves d’entrepreneuriat, a fusionné avec une équipe de vente talentueuse dédiée aux fournitures médicales en ligne, ce que vous obtenez est E et E Medicals and Consulting. E et E Medicals et le conseil aide les entreprises de dispositifs médicaux avec une foule de questions de réglementation et de conformité de la FDA. 

En tant que société de réglementation, de conseil en fiabilité et de vente à service complet pour les dispositifs médicaux, les dispositifs de diagnostic Intro Vitro (IVD),   les produits pharmaceutiques et le cycle de vie des   produits, nous aidons les entreprises à développer et à améliorer les dispositifs médicaux avancés. Pour de nouvelles fournitures médicales de qualité, les services médicaux et les services de conseil en E et E vous sont les bons. E et E Medicals et conseil vous apporte l’accès le plus exceptionnel à une équipe de consultants qui sont très expérimentés avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et l’industrie des soins de santé.

E et E Medicals and consulting a des partenaires bien établis dans l’UE, l’Asie et les États-Unis. Nos clients ne nous considèrent pas seulement comme des consultants, mais aussi comme des partenaires d’impartition pour la conformité réglementaire des dispositifs médicaux par le biais du processus de fabrication. Nos experts se consacrent à vous guider dans le processus de développement et de lancement de votre nouveau produit tout en veillant à ce que votre produit réponde aux exigences de conformité des produits post-marché.

En premier lieu, la vente de votre appareil médical vous permet d’obtenir l’enregistrement et l’approbation des organismes de réglementation dans chaque pays où vous prévoyez de vendre votre appareil. Les exigences d’enregistrement des produits peuvent varier considérablement d’un pays à l’autre, ce qui peut présenter des défis pour les entreprises qui mettent en œuvre des stratégies à plusieurs marchés.

Selon l’endroit où vous prévoyez de vendre votre appareil, l’enregistrement réussi peut entraîner des efforts importants pour répondre aux critères de soumission technique et clinique préalable au marché ou pour exploiter vos annonces et approbations actuelles pour accéder plus rapidement à de nouveaux marchés. Avec E et E Medicals et partenaires consultatifs dans le monde entier, nous aidons les entreprises à marquer leurs produits.

Les consultants disposent de services d’enregistrement d’appareils et de conformité réglementaire dans les marchés établis. E et E Medicals et le conseil a aidé et effectué une évaluation de la fiabilité et de la sécurité sur les dispositifs médicaux pour de nombreuses entreprises en préparation de l’approbation de la FDA. En utilisant Reliability Prediction, FMECA (ISO 9000 et ISO 14971), nous offrons également ce qui suit :

Assistance à la conception de produits, développement du plan d’essai, Analyse MTBF. Nos services ont joué un rôle déterminant dans la sécurité et la fiabilité des dispositifs médicaux. E et E Medicals and Consulting rend également la commande en ligne et la livraison à domicile de fournitures médicales accessibles à nos clients aux meilleurs prix sur le marché.