Cuando se considera un grupo de ingenieros profesionales expertos y experimentados, consultores de productos médicos y consultores reguladores farmacéuticos, expertos en garantía de   calidad y confiabilidad con sueños de emprendimiento, se fusionó con un talentoso equipo de ventas dedicado a los suministros médicos en línea, lo que obtiene es E & E Medicals and Consulting. E & E Medicals y consultoría ayudan a las empresas de dispositivos médicos con una serie de problemas regulatorios y de cumplimiento de la FDA. 

Como empresa de regulación, consultoría de confiabilidad y ventas de servicio completo para dispositivos médicos, dispositivos de diagnóstico Intro Vitro (IVD), productos farmacéuticos y ciclo de vida del     producto, ayudamos a las empresas a desarrollar y mejorar dispositivos médicos avanzados. Para nuevos suministros médicos de calidad, E & E Medicals y consultoría tiene los servicios adecuados para usted. E & E Medicals y consultoría le brinda el acceso más excepcional a un equipo de consultores que tienen mucha experiencia con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus sus otros) y la industria de la salud.

E & E Medicals y consultoría cuenta con socios bien establecidos en la UE, Asia y Estados Unidos. Nuestros clientes no solo nos consideran consultores, sino como socios de outsourcing para el cumplimiento normativo de dispositivos médicos a través del proceso de fabricación. Nuestros expertos se dedican a guiarle a través del proceso de desarrollo y lanzamiento de su nuevo producto, a la vez que se asegura de que su producto cumpla con los requisitos de cumplimiento del producto posterior al mercado.

En primer lugar, la venta de su dispositivo médico le permite obtener el registro y la aprobación de las agencias reguladoras de cada país donde planea vender su dispositivo. Los requisitos de registro de productos pueden variar significativamente de un país a otro, lo que puede presentar desafíos para las empresas que implementan estrategias de mercado múltiple.

Dependiendo de dónde planee vender su(s) dispositivo(s), el registro exitoso puede implicar un esfuerzo significativo para cumplir con los criterios de envío técnico y clínico previos al mercado o para explotar sus listados y aprobaciones actuales para obtener un acceso más rápido a nuevos mercados. Con E & E Medicals y socios asesores en todo el mundo, ayudamos a las empresas a marcar sus productos.

Los consultores tienen servicios de registro de dispositivos y cumplimiento normativo en los mercados establecidos. E & E Medicals y consultoría han ayudado y llevado a cabo la evaluación de confiabilidad y seguridad en dispositivos médicos para muchas empresas en preparación para la aprobación de la FDA. Utilizando Reliability Prediction, FMECA (ISO 9000 e ISO 14971), también ofrecemos lo siguiente:

Asistencia para el diseño de productos, desarrollo del plan de pruebas, análisis MTBF. Nuestros servicios han sido fundamentales para hacer que los dispositivos médicos sean más seguros y fiables. E & E Medicals and Consulting también hace que los pedidos en línea y la entrega a domicilio de suministros médicos sean accesibles a nuestros clientes a los mejores precios del mercado.