Wenn man eine Gruppe von sachkundigen und erfahrenen professionellen Ingenieuren, Medizinprodukte und   Pharma-Regulierungsberatern, Qualitätssicherungs- und Zuverlässigkeitsexperten mit Träumen vom Unternehmertum betrachtet, die mit einem talentierten Vertriebsteam für medizinische Online-Versorgung zusammengeführt werden, erhalten Sie E & E Medicals and Consulting. E & E Medicals und Consulting unterstützt Medizinprodukteunternehmen bei einer Vielzahl von FDA-Regulierungs- und Compliance-Problemen. 

Als Full-Service-Regulierungs-, Zuverlässigkeitsberatungs- und Vertriebsgesellschaft für Medizinprodukte, Intro Vitro-Diagnosegeräte (IVD),     Pharmazeutika und Produktlebenszyklus unterstützen wir Unternehmen bei der Entwicklung und Verbesserung fortschrittlicher Medizinprodukte. Für hochwertige medizinische Versorgung hat E & E Medicals und Consulting die richtigen Dienstleistungen für Sie. E & E Medicals und Beratung bietet Ihnen den außergewöhnlichsten Zugang zu einem Team von Beratern, die sehr erfahren mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der Gesundheitsindustrie sind.

E & E Medicals and consulting hat etablierte Partner in der EU, Asien und den USA. Unsere Kunden betrachten uns nicht nur als Berater, sondern auch als Outsourcing-Partner für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für Medizinprodukte durch den Herstellungsprozess. Unsere Experten sind bestrebt, Sie durch den Prozess der Entwicklung und Einführung Ihres neuen Produkts zu führen und gleichzeitig sicherzustellen, dass Ihr Produkt den Anforderungen an die Produktkonformität nach dem Inverkehrbringen entspricht.

In erster Linie ermöglicht der Verkauf Ihres medizinischen Geräts Ihnen die Registrierung und Genehmigung von Regulierungsbehörden in jedem Land, in dem Sie Ihr Gerät verkaufen möchten. Die Anforderungen an die Produktregistrierung können von Land zu Land erheblich variieren, was für Unternehmen, die Strategien für mehrere Marktteilnehmer umsetzen, herausforderungen kann.

Je nachdem, wo Sie Planen, Ihre Geräte zu verkaufen, kann eine erfolgreiche Registrierung erhebliche Anstrengungen nach sich ziehen, um die technischen und klinischen Einreichungskriterien vor dem Inverkehrbringen zu erfüllen oder Ihre aktuellen Angebote und Zulassungen zu nutzen, um schnelleren Zugang zu neuen Märkten zu erhalten. Mit E & E Medicals und Beratungspartnern weltweit helfen wir Unternehmen, ihre Produkte zu kennzeichnen.

Die Berater verfügen über Geräteregistrierungs- und Compliance-Dienstleistungen in etablierten Märkten. E & E Medicals and consulting hat für viele Unternehmen bei der Vorbereitung auf die FDA-Zulassung die Zuverlässigkeits- und Sicherheitsbewertung von Medizinprodukten unterstützt und durchgeführt. Mit Reliability Prediction, FMECA (ISO 9000 und ISO 14971) bieten wir außerdem Folgendes an:

Unterstützung bei der Produktentwicklung, Testplanentwicklung, MTBF-Analyse. Unsere Dienstleistungen haben entscheidend dazu beigetragen, Medizinprodukte sicherer und zuverlässiger zu machen. E & E Medicals and Consulting macht auch Online-Bestellung und Hauslieferung von medizinischen Hilfsgütern für unsere Kunden zu den besten Preisen auf dem Markt zugänglich.